2022年10月28日,徐州益柯达电子科技有限公司内窥镜摄像系统已通过巴西国家卫生监督局注册批准,标志着该产品已具备巴西市场的准入条件,可以在巴西自由销售。该认证的通过意味着我们公司产品的质量得到保证,并符合巴西卫生监督的要求。
从巴西国家卫生监督局网站看到,徐州益柯达电子科技有限公司自主研发的内窥镜摄像系统通过INMETRO认证,获得了巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准。这也意味着,益柯达成为了巴西内窥镜摄像系统认证厂家。
ANVISA是葡萄牙语“Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria”的缩写,是巴西的食品和药品监管机构。自 1999 年监管机构成立以来, ANVISA 注册一直是在巴西经营的企业的一项要求。ANVISA 法规旨在通过对产品和服务(包括可能构成健康风险的流程、成分和技术)进行健康监督来保护和促进公众健康为用户。ANVISA是所有关系到巴西人民健康产品和服务的监管部门。
自2008年开始,益柯达就在大力布局海外市场,如今产品远销欧洲,北美,南美,中东,东南亚和非洲等全球100多个国家和地区,通过了ISO13485国际质量体系认证和欧盟CE产品认证、美国FDA认证,在海外市场准入、海外渠道建设以及品牌影响力等方面已经构建起了显著的优势。
生产企业名称:徐州益柯达电子科技有限公司(已授权)
注册证编号:苏械注准20222060603 苏械注准20212061298 苏械注准20142060203 苏械注准20182181550
广告审查批准文号:苏械广审(文)第270123-00907号 苏械广审(文)第260905-00905号 苏械广审(文)第250118-00909号
苏械广审(文)第231112-00908号
注:购买后请仔细阅读产品说明书,注意相关事项,具体详见产品说明书